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成都医疗器械经营许可证的办理有何先决条件?

更新时间:2020-03-27 16:19:34  浏览次数:...  来源:www.rrbjt.cn
如果我们想要办理成都医疗器械经营许可证,那么,我们应当先要搞清楚自己是否符合办理的条件,若是不满足条件,就要尽量去具备,不然就没有办理的资格。废话不多说,接下来我们一起来看看办理该类许可证应当具备的先决条件究竟包括哪些。

成都医疗器械经营许可证
       一、首先,我们若想办理该许可证,应当具有跟企业的经营规模和经营范围彼此相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有咱国认可的相关专业学历或者职称;

       二、其次,我们还需要具有与经营规模以及企业的经营范围相适应的相对独立的经营场所;

       三、另外,企业想要办理成都医疗器械经营许可证,应当具有和企业经营规模以及经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

       四、除了上面所提到的条件要具备之外,还应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;

       五、此外,大家要注意的是,该许可证的办理,还应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

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